Phase II study of irinotecan plus capecitabine in anthracycline- and taxane- pretreated patients with metastatic breast cancer | DocGuide

Phase II study of irinotecan plus capecitabine in anthracycline- and taxane- pretreated patients with metastatic breast cancer | DocGuide

• antracykliny a taxany-předléčených pacientů s metastazujícím karcinomem prsu
• chemoterapie  IX
• irinotecan 80 mg / m (2) ve dnech 1. a 8. a capecitabin 1,000 mg / m (2) x dvakrát denně ve dnech 1-14 z 21-denních cyklech až do progrese onemocnění.
• Primárním cílem bylo míra objektivní odpovědi (ORR), a sekundární ukazateli byly přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS) a bezpečnost. 
• Třicet šest pacientů bylo zařazeno mezi zářím 2006 a dubnem 2008. Střední doba sledování byla 47,6 měsíců. ORR byla 58,3% (95% CI: 42,2 - 72,9), 3 kompletních odpovědí a 18 dílčích reakcí. Medián PFS byl 7,6 měsíce (95% CI, 5,0 - 10,2) a medián OS byl 20,0 měsíce (95% CI, 11,6-28,4). Neutropenie byla nejčastějším nežádoucím účinkem (stupeň 3, 30,6%, stupeň 4, 27,8%) s febrilní neutropenie u 2 pacientů (5,6%). Tři pacienti (8,3%) mělo průjem 3. stupně, 3 pacientů (8,3%) měly stupeň 3 slabost a 1 pacient (2,8%) mělo stupně 3 syndromu ruka-noha. Kombinace IX byl efektivní a přijatelné pro antracykliny a taxany-předléčených pacientů s MBC. Studie fáze III této kombinace  pokračují